OFFIZIELLES DOKUMENT • CHARGE 2026
Certificate of Analysis (CoA) &
Unabhängiger Laborprüfbericht
Lückenlose Rückverfolgbarkeit und kompromisslose Reinheit: Jede Charge von VELTRION® wird vor der Freigabe durch akkreditierte Prüflabore gaschromatographisch und mikrobiologisch untersucht.
ISO 22000:2018
Sicherheitsmanagement
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GMP Certified
Gute Herstellungspraxis
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Clean Lab Hamburg
Unabhängige Analytik
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100% Botanisch
HACCP-Reinheitsstandard
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AKKREDITIERTES PRÜFLABOR NACH DIN EN ISO/IEC 17025
Laborbericht & Chargen-Zertifikat #VT-110401
Prüfstelle: CleanLab Bio-Analytics & Prüfdienstleistungen GmbH, Hamburg
✓ CHARGE FREIGEGEBEN (STATUS: BESTANDEN)
| Prüfparameter | Prüfmethode | Spezifikation / Grenzwert | Ermitteltes Ergebnis | Bewertung |
|---|---|---|---|---|
| Organoleptik & Konsistenz | Visuell / Ph. Eur. 2.9.1 | Gleichmäßige cremige Emulsion | Konform, samtig-homogen | ✓ PASS |
| pH-Wert (Hautneutralität) | Potentiometrisch (Ph. Eur.) | 5.2 – 5.8 | 5.48 (optimal hautneutral) | ✓ PASS |
| Blei (Pb) | ICP-MS (DIN EN ISO 17294-2) | < 0,100 mg/kg | < 0,004 mg/kg (n.n.) | ✓ PASS |
| Cadmium (Cd) | ICP-MS (DIN EN ISO 17294-2) | < 0,050 mg/kg | < 0,001 mg/kg (n.n.) | ✓ PASS |
| Quecksilber (Hg) | Kaltdampf-AAS | < 0,010 mg/kg | < 0,001 mg/kg (n.n.) | ✓ PASS |
| Pestizid-Screening (250+ Stoffe) | GC-MS / LC-MS/MS | Gemäß EG 396/2005 | Nicht nachweisbar (n.n.) | ✓ PASS |
| Gesamtkeimzahl aerobe Mikroben | Ph. Eur. 2.6.12 | < 100 KBE/g | < 10 KBE/g | ✓ PASS |
| Hefen & Schimmelpilze | Ph. Eur. 2.6.12 | < 10 KBE/g | < 10 KBE/g | ✓ PASS |
| Pathogene Keime (E. coli, Salmonellen) | Ph. Eur. 2.6.13 | In 25g negativ | Negativ | ✓ PASS |
| Allantoin & Rosmarinsäure (Beinwell-Extrakt) | HPLC-UV (Ph. Eur.) | ≥ 1,2 % Gesamt-Aktivanteil | 1,45 % Gehalt verifiziert | ✓ PASS |
| Boswelliasäuren & AKBA (Weihrauch-Extrakt) | HPLC-DAD (Ph. Eur.) | ≥ 65,0 % Gesamtsäuren | 68,4 % Gehalt verifiziert | ✓ PASS |
| Sesquiterpenlactone (Berg-Arnika montana) | HPLC-DAD | ≥ 0,8 % Wirkgehalt | 1,12 % Gehalt verifiziert | ✓ PASS |
| L-Arginin Rohstoff-Reinheitsgrad | Titrimetrie / HPLC | ≥ 98,5 % | 99,4 % Ph. Eur. Reinstufe | ✓ PASS |
Laborleitung & Freigabeberechtigung:
Dr. rer. nat. Hendrik Lindner (Leiter Analytische Chemie)
Dr. Susanne Becker (Fachapothekerin für pharmazeutische Analytik)
Dr. Susanne Becker (Fachapothekerin für pharmazeutische Analytik)
Digitale Prüf-Signatur: SHA256-AUTH: 9b884c71e2fa019234dd899c7b
CLEAN LAB HH
GEPRÜFT
2026
ISO 17025 ACCR.
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